遅刻を克服する

マルティ・バルトラ、モンセラート・モンサルヴァティエ、エステベ・キミカ著

開発の初期段階で、後の段階の開発活動がいつ行われるかを予測することは困難です。 ただし、後の段階のプロジェクトでは、タスクがより明確に定義されます。通常、必要なリソースを決定したり、共有リソースを利用してさまざまなタスクやプロジェクトを組み合わせたりすることが容易になります。 さらに、初期段階のプロジェクト開発は、少量の医薬品原薬 (API) を迅速に製造することに重点を置いた CRO によって完了することがよくあります。 彼らは産業要件や GMP 要件を考慮していない可能性があります。

しかし、厳しい開発スケジュールに従うには、情報の不足を補うだけでなく、残りのプロセスと分析タスクを並行して完了することが必要になることがよくあります。 エステベは、プロジェクトの開始時にコア チームを立ち上げることでこれを実現します。そのチームには、当然のことですが、研究開発、プロセス開発、分析開発、プロジェクト管理の担当者だけでなく、生産、品質、調達、環境衛生の代表者も含まれます。安全性（EHS）。 これにより、定期的なミーティングを通じて、生産、品質管理、EHS などの潜在的な問題を特定することができます。 これにより、転送中の効率を最大化することができ、プロジェクトのボトルネックや遅延を軽減する鍵となります。

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