Sai Life Sciences、英国に原薬および中間体の研究所を開設

2023 年 3 月 23 日 - 最終更新日 2023 年 3 月 23 日 15:23 GMT

関連タグドラッグデリバリーシステム ドラッグデリバリー 薬理学研究室科学 function sanitize_gpt_value2(gptValue) { var vOut = ""; var aTags = gptValue.split(','); var reg = new RegExp('\\W+', "g"); for (var i=0; i

新しい適正製造基準（GMP）キロラボラトリーにより、受託研究開発製造組織（CRO-CDMO）であるSai Life Sciencesは、グラム単位からキログラム単位までの規模で原薬と中間体の供給を提供できるようになります。

研究室の製品は、顧客の臨床要件を「加速したペース」で提供するために使用されると同社は述べた。

同社の最高執行責任者（COO）であるサウリ・グドラバレティ氏によると、この研究所は同社の顧客に近く、創薬と開発段階で必要な材料を提供するために設立されたという。

新しい実験室スペースは、最大 35L 容量の 2 つの容器を含む 1 つのプロセス ストリームで構成され、将来的にはさらにストリームを追加するオプションもあります。 Sai Life Sciences は、このスペースに関連する濾過および乾燥設備も備えており、1μg/m3 の封じ込めレベルを提供するように設計されています。

CDMO の新しいラボでは、規制当局への申請を可能にする安定性研究に加えて、バッチリリースをサポートするための分析方法の検証と分析サービスも提供します。

この研究所はマンチェスターのアルダリーパークに拠点を置きますが、そこにはSai Life Sciencesがすでに20,000平方フィートの敷地をカバーするプロセス研究開発ラボを所有しています。

インドの企業は、世界の顧客の新規化学物質 (NCE) 開発プログラムを支援するために、2020 年 7 月に設立されました。 同社のアルダリー工場には、化学、非GMP納品、およびスケールアップのためのインドの製造拠点への技術移転があります。

同社によれば、追加のラボスペースは「SaiNxt イニシアチブ」の一環として作成され、同社は能力のアップグレード、事業規模の拡大、新しい地域への拡大、および従業員数を増やします。 現在、同社はインド、英国、米国の施設全体で 2,600 人を超える従業員を擁しています。

この投資の一環として、同社は今年初めにインドのビダールの拠点に新しい高効能医薬品原薬（HPAPI）製造施設を開設した。

新しい施設の面積は 16,000 平方フィートで、封じ込め濃度が 1 μg/m3 未満の HPAPI を処理できるように設計されています。 Sai Life Sciences は、この場所には商業規模のバッチを処理できる 3 つの独立したストリームがあると述べました。

当時、同社のクリシュナ・カヌムリ最高経営責任者（CEO）は、HPAPIを必要とする腫瘍治療薬に関連するプロジェクトの増加を見て投資が行われたと概要を説明した。

著作権 - 特に明記されていない限り、この Web サイトのすべてのコンテンツは © 2023 - William Reed Ltd - 全著作権所有 - このサイト上の素材の使用に関する詳細については、利用規約をご覧ください。

関連トピックドラッグデリバリー