新しい薬剤の組み合わせにより早期乳がん患者の転帰が改善

以下のフォームに記入していただければ、「新規薬剤の組み合わせにより早期乳がん患者の転帰が改善される」の PDF 版を電子メールでお送りします。

すべての音声記事へのアクセスのロックを解除するには、以下のフォームに記入してください。

カリフォルニア大学ロサンゼルス校ジョンソン総合がんセンターの研究者が参加した研究では、ホルモン療法に標的療法薬であるリボシクリブを追加すると、早期ホルモン受容体（HR）陽性/HER2陰性乳がん患者において顕著な浸潤性無病生存期間の利益が得られることが判明した。

研究者らは、がんがリンパ節に転移しているかどうかに関係なく、併用療法を受けた患者は、ホルモン療法単独で治療を受けた患者に比べて、浸潤性疾患のない生存期間が大幅に長かったことを発見した。標的療法を追加すると、再発リスクが 25% 減少しました。

この結果は本日、米国臨床腫瘍学会年次総会で、UCLAジョンソン総合がんセンターの血液腫瘍学部長で臨床・橋渡し研究部長のデニス・スラモン博士によって共有された。

Technology Networks の日刊ニュースレターを購読して、最新の科学ニュースを毎日受信箱に直接お届けします。

「臨床試験の結果は患者に即座に影響を及ぼします」とスラモン氏は語った。「今回の研究結果は、この併用療法がステージ2またはステージ3のHR陽性/HER2陰性の乳がん患者にとって最適な治療法であることを示しています。」

HR 陽性/HER2 陰性の乳がんは、この病気の最も一般的なサブタイプであり、米国の乳がん症例のほぼ 70% を占めています。

以前、Slamon とジョンソンがんセンターの研究者らは、サイクリン依存性キナーゼ阻害剤であるリボシクリブを標準ホルモン療法に追加すると、転移性 HR 陽性/HER2 陰性乳がんの閉経前および閉経後の女性の全生存期間が改善することを実証しました。

スラモン氏は、サイクリン依存性キナーゼ阻害剤がホルモン受容体陽性乳がんの治療に有効であることを発見した発見プログラムも主導した。これらの薬剤は、細胞分裂と癌の増殖を促進するサイクリン依存性キナーゼ 4/6 酵素の活性をブロックすることによって作用します。

この研究は最終的に、転移性乳がんを治療するためのリボシクリブおよびその他の関連薬剤の FDA 承認につながりました。現在、転移性疾患における標準ホルモン療法との併用治療として FDA によって承認されている CDK4/6 阻害剤が 3 種類あります。

この過去の研究に基づいて、チームは治療の組み合わせが早期乳がんの転帰も改善できるかどうかを評価しました。

NATALEEと呼ばれるこの臨床試験には、ステージ2またはステージ3の早期HR陽性/HER2陰性乳がん患者5101人が参加した。患者は無作為に 2 群に割り付けられ、2,549 人が併用療法に、2,552 人がホルモン療法単独に無作為に割り付けられました。浸潤性疾患のない生存期間が研究の主要評価項目でした。

研究の追跡調査期間の中央値は34カ月で、3年間と2年間のリボシクリブ投与をそれぞれ20％と57％の患者が完了した。浸潤性疾患のない生存率は、426 件のイベント後に評価されました。

この分析の時点で、リボシクリブ群の189人（患者の7.4％）が浸潤性疾患のない生存事象を経験したのに対し、ホルモン療法単独群では237人（患者の9.3％）であった。データは、併用療法を支持して浸潤性疾患のリスクが統計的に有意に改善されたことを示しました。

3年後の浸潤性疾患のない生存率は90.4%であったのに対し、ホルモン療法のみで治療を受けた女性では87.1%でした。

リボシクリブ 400 mg は良好な安全性プロファイルを示し、新たなシグナルはありませんでした。

「全体として、併用療法はより良好な結果を示し、がんの再発リスクが大幅に減少しました」とスラモン氏は述べた。「これらの結果は、患者の評価と治療の方法を変えるはずです。」

参考文献: Kalinsky K、Accordino MK、Chiuzan C、他。切除不能またはホルモン受容体陽性（HR+）の患者（pts）を対象とした、抗エストロゲン療法とサイクリン依存性キナーゼ4/6阻害（CDK 4/6i）の進行後の、リボシクリブ併用または非併用でのフルベストラントまたはエキセメスタンのランダム化第II相試験)、HER2 陰性転移性乳がん (MBC): MAINTAIN 試験。 JCO。 2022;40(17_suppl):LBA1004-LBA1004。土井: 10.1200/JCO.2022.40.17_suppl.LBA1004

この記事は以下の資料から転載したものです。注: 資料は長さや内容が編集されている場合があります。詳細については、引用元に問い合わせてください。